一、第三方環(huán)境檢測國內(nèi)外發(fā)展概況

      首先獨立實驗室不能完全按照企業(yè)的商業(yè)模式運行，因為它有一個非常重要的資質(zhì)審核：必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是醫(yī)院的細(xì)分行業(yè)，但和醫(yī)院的運行模式有所區(qū)別，主要在于獨立實驗室應(yīng)用的現(xiàn)代企業(yè)制度運行。在08年以前，行業(yè)發(fā)展很緩慢，主要原因之一是國家的政策壁壘。08年以后，行業(yè)基本放開。第三方醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)從市場格局來看，在國外是一個成熟的行業(yè)，美國已經(jīng)達(dá)到35%-40%的市場份額。過去我們講醫(yī)學(xué)檢驗、化驗只是在醫(yī)院看，在美國約有近40%的檢驗在獨立實驗室完成，60%在醫(yī)院的附屬實驗室、高校實驗室和其他實驗室完成。獨立實驗室份額在德國達(dá)到60%，在日本已達(dá)到67%，在中國，目前僅達(dá)到5%。國內(nèi)目前獨立實驗室的檢驗項目已經(jīng)達(dá)到1600多項，一些大的實驗室，例如金域檢驗，已經(jīng)達(dá)到2000項。國外的獨立檢驗實驗室可以達(dá)到4000項左右，中外醫(yī)學(xué)檢測項目為臨床服務(wù)是有非常大的差距的。一方面是技術(shù)的滯后，另一方面是政策的限制。在美國這個行業(yè)起步很早，上世紀(jì)三十年代就有行業(yè)的運作，檢驗科開始承接檢驗的外包服務(wù)。在五、六十年代時，這個行業(yè)開始誕生。美國的兩大巨頭Quest誕生于1967年，Labcorp誕生于1969年。近幾年，Quest前期發(fā)展非常迅速，近十年達(dá)到60億美金的收入，去年達(dá)到80億美金。但是近五年的發(fā)展速度不是很快，-5%—5%之間徘徊，有時候甚至下降或增加。Labcorp的增速非?？欤呀?jīng)快接近Quest，目前美國市場占有率達(dá)30%以上。

      獨立實驗室在中國的時間很短，94-04年是企業(yè)的初探時期。金域檢驗最初是廣州醫(yī)學(xué)院的下屬實驗室。發(fā)展同美國的企業(yè)類似，從小醫(yī)院升到大醫(yī)院，廣州金域最初并不是做這類實驗室的，而是做貿(mào)易的。做貿(mào)易的過程中發(fā)現(xiàn)一些客戶喜歡把標(biāo)本送到大醫(yī)院，在這樣的情況下，廣州醫(yī)學(xué)院的金域檢驗在97年的時候就想做這樣的生意。但是當(dāng)時無論是商業(yè)環(huán)境還是醫(yī)療環(huán)境都不具備這樣的條件，所以前面十年都是在慢慢發(fā)展，2004年的時候金域才不到2000萬的收入，但是在04年的時候金域聯(lián)合了國家衛(wèi)生部舉辦了獨立實驗室研討會，當(dāng)時聚集了全國各醫(yī)院檢驗科的主任、專家以及醫(yī)療器械和試劑的供應(yīng)商。正因為此會議的召開，國內(nèi)的獨立實驗室如雨后春筍一般。所以現(xiàn)在有一定規(guī)模的獨立實驗室，例如迪安、艾迪康等都是在04、05年成立的，04到12年市場快速發(fā)展。04年艾迪康開創(chuàng)了行業(yè)的第一個連鎖，緊接著迪安開始在南京、上海進(jìn)行連鎖發(fā)展。所以04到12年時，行業(yè)前幾大實驗室在全國擴(kuò)張得非?？?。

        2012年，全國約有100家獨立實驗室，主要以金域、艾迪康、迪安的連鎖經(jīng)營模式為主。同時，第三方診斷銷售規(guī)模從2006年的1.7億增長到2010年12億。2012年到今天，不到四年的時間，國家推出了很多行業(yè)促進(jìn)政策，尤其在2008年出臺了醫(yī)學(xué)檢驗所的基本標(biāo)準(zhǔn)，也就是行業(yè)的身份證，由衛(wèi)生部頒布以后，做這個行業(yè)更方便了。這樣一來全國的檢驗實驗室突破了200家，其中包括每個省的連鎖實驗室，但就上海市便已經(jīng)達(dá)到了40家。今年保守估計營業(yè)額會到75-80億，這個數(shù)字是比較準(zhǔn)確的。從2010年時占檢驗市場1%的份額到了今天5%的份額，增長是非常迅速的。2012年到今天行業(yè)增長放緩，12、13年大約40%，14年大概百分之三十幾。今年行業(yè)增長約30%左右。龍頭金域在這個行業(yè)大概30%以上，從今年的銷售額數(shù)據(jù)來看，金域在24-25億、艾迪康15-16億、迪安診斷從今年總營收來講，在17-18億左右，但是第三方檢驗大概在11億左右。所以這里講的市場份額不是公司的營收，而是第三方檢驗的營收。高新達(dá)安今年會在4個億左右，康圣環(huán)球也在3個億左右。此外，像華大基因等專業(yè)實驗室的出現(xiàn)，增長也是非常迅速，華大基因今年會在5億左右。金域在全國有27家省級實驗室，再加上地區(qū)級快速反應(yīng)實驗室大概在50家左右。艾迪康目前17家，迪安診斷地區(qū)級和省級共15家，達(dá)安大約8家，華大基因5家，其他品牌大概還有100家左右。華大基因等是以特檢為主，華大以基因檢測為主，康圣環(huán)球以血液為主等等。

      這個行業(yè)在中國只有20年歷史。在國內(nèi)未來的發(fā)展仍將是非常迅速的，空間也是非常大的。這個行業(yè)的發(fā)展可能會超乎想象地釋放出一個非常大的市場空間，在中國還是一個快速增長的市場，國外已經(jīng)發(fā)展成為一個成熟的市場了，每年的增長率大約5%上下。當(dāng)前獨立實驗室行業(yè)在國內(nèi)年增長大概30%左右，未來五年可能以20%-25%的速度快速增長。

      每一個行業(yè)的快速發(fā)展都有一些關(guān)鍵的成功因素。之所以國外獨立實驗室做到如此大的規(guī)模，是有幾個方面的因素：第一個是商業(yè)保險的發(fā)展；第二個是私人診所和基本醫(yī)療的普及和覆蓋；第三個是冷鏈物流的高速發(fā)達(dá)；第四個專業(yè)化的社會分工和獲得認(rèn)可；第五個是醫(yī)院管理和現(xiàn)代化成本核算；第六個是社會醫(yī)療支出增加和醫(yī)保控費導(dǎo)至醫(yī)學(xué)獨立實驗室的快速發(fā)展；第七個是資本市場的發(fā)展促進(jìn)了行業(yè)的整合和快速增長。以上這些要素對我們國家的行業(yè)發(fā)展都具有一定的借鑒意義。

二、醫(yī)改大背景下催生的行業(yè)快速發(fā)展

      為何說這個行業(yè)在中國會有很大的發(fā)展，我們從中國的行業(yè)政策、經(jīng)濟(jì)政策來看，前一段時間，李克強(qiáng)總理在國務(wù)院的會議上提出要促進(jìn)第三方醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)的發(fā)展，包括醫(yī)療資源的下沉、醫(yī)保控費、禁止公立醫(yī)院的過度擴(kuò)張。過去的三甲醫(yī)院都是比較病床的數(shù)量，目前卻要禁止三甲醫(yī)院過度擴(kuò)張。所以說要不斷地提高自身的診療水平和運營效率，而不是盲目比較病床規(guī)模。特別是2013年10月4日國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見中提到八大任務(wù)、六大舉措，其中一條就是專門講獨立醫(yī)學(xué)實驗室，第三方獨立醫(yī)學(xué)檢驗第一次上升到國務(wù)院的政策層面，所以從2013年至今增加很多實驗室，僅浦東的醫(yī)學(xué)實驗室就達(dá)到十幾家，國際醫(yī)學(xué)園過去有8家，這些都是資本在推動的。此外，目前也有很多公司想進(jìn)入這個行業(yè)，例如山東威高、藥明康德等。很多國外公司也想借助國內(nèi)政策春風(fēng)，例如科文斯、Quest、BML都在以不同形式進(jìn)入國內(nèi)市場。

    2015年6月4日李克強(qiáng)總理主持國務(wù)院常務(wù)會議，指出要探索以公建民營、民辦等方式建立區(qū)域性檢驗檢測中心，面向所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放。正因為有國家政策的大力支持，這個行業(yè)的未來發(fā)展無可估量，未來還有很多東西可能釋放。2015年12月底我們要完成的一條就是要制定促進(jìn)社會辦醫(yī)快速發(fā)展的政策措施。近三個月以來，國家有很多層面的政策在支持這個行業(yè)的發(fā)展，有很多人想做第三方獨立檢驗中心、第三方影像中心、第三方病理診斷中心、第三方透析中心等。

      醫(yī)療這個行業(yè)的發(fā)展，更多還是基于這個市場本身的情況，比如中國的人口、經(jīng)濟(jì)的發(fā)展水平、高端醫(yī)療的需求和醫(yī)保的覆蓋范圍。過去很多農(nóng)村的老人有時是不看病的，現(xiàn)在基本醫(yī)保覆蓋以后，每年繳納幾十塊錢，有的地方看病可以報銷80%以上，不同省份不同級別的醫(yī)院是不一樣的。所以到2020年，力爭做到8萬億的市場，方法就是以前不看病的現(xiàn)在看病了，過去花1萬看病的，現(xiàn)在可以花10萬看病了。高端醫(yī)療的需求和基本醫(yī)療的覆蓋以及就醫(yī)人數(shù)會促進(jìn)整個醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。

      同時，臨床診療，預(yù)防診斷，健康管理也會促進(jìn)整個行業(yè)的發(fā)展?，F(xiàn)在去醫(yī)院看病，相別于以前的望聞問切，更多的是靠檢驗項目。在臨床診療過程中，醫(yī)生對于檢驗的依賴度是越來越高，特別是國家實施藥品零加成以后，醫(yī)院將盈利重心從藥品轉(zhuǎn)向了檢驗。此外，對于疾病預(yù)防的重視，也促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展；以前只講治療，有病才去看，現(xiàn)在沒病也會去看，誕生了許多健康體檢中心、健康管理中心。

     不知大家是否關(guān)注“基因檢測”，基因檢測除了有些是靶向檢測帶動其靶向治療外，還有一些預(yù)測性（功能），如現(xiàn)在的腫瘤風(fēng)險預(yù)測，心血管疾病風(fēng)險預(yù)測，天賦基因預(yù)測等等，這些檢測技術(shù)的發(fā)展都會帶動整個行業(yè)的發(fā)展，這些目前都是第三方實驗室在做，臨床實驗室是不可能做的。

     再就是健康管理，健康管理中心成為第三方檢驗的重要業(yè)務(wù)來源；美年大健康和愛康國賓上市，它們的上市也帶動了行業(yè)的發(fā)展，現(xiàn)在美年大健康在上海有十幾家店，愛康國賓也有十幾家，新店還在不斷開張，所以各種健康管理、康復(fù)醫(yī)療以及養(yǎng)老機(jī)構(gòu)都會帶動獨立實驗室行業(yè)的發(fā)展。綜上所述，獨立實驗室行業(yè)未來的發(fā)展具備多重驅(qū)動因素。

     山東第三方環(huán)境檢測存在著如下幾種優(yōu)勢：第一，項目優(yōu)勢，例如金域檢驗已經(jīng)能做到2000項，如此規(guī)模的綜合實驗室，能夠充分滿足臨床服務(wù)的需求，但對醫(yī)院來講，即使比較好的三甲醫(yī)院檢驗項目也不過七、八百項。第二，資源共享，規(guī)模優(yōu)勢，可以降低其成本，且其機(jī)制靈活，可以快速引進(jìn)新的檢測項目，診斷行業(yè)受到國家政策限制比較多，所以醫(yī)院在這個體制之下有許多新技術(shù)無法快速開展，只能通過外包的方式，這就是第三方實驗室的優(yōu)勢。

      說完了驅(qū)動因素及優(yōu)勢，我們再看看這個行業(yè)的規(guī)模，2014年中國IVD行業(yè)規(guī)模大約360億，2015年大約在400億左右，從這個進(jìn)行推算，對檢驗行業(yè)講，檢測試劑成本占檢驗收入的25%左右，以此計算整個中國的檢驗市場在1600億左右，今年第三方檢驗規(guī)模為75-80億左右，占整個診斷行業(yè)的5%左右，如果未來10年第三方檢驗?zāi)苷嫉皆\斷行業(yè)的10%到20%，則將具備超過500億的市場規(guī)模。因為整個行業(yè)還在不斷發(fā)展，國家還有很多政策讓第三方檢驗行業(yè)能夠擴(kuò)大自己的規(guī)模、增加自己的收入，現(xiàn)在的轉(zhuǎn)變不僅僅在于醫(yī)院檢驗項目的外包，醫(yī)院的外包業(yè)務(wù)在未來占的比重可能不是很大，但整個檢驗行業(yè)占醫(yī)療市場的比重會進(jìn)一步變大；比如現(xiàn)在的保險，為了給客戶提供增值服務(wù)，可能會提供檢驗的服務(wù)，甚至包括高端的基因檢測。所以對這個行業(yè)未來超過500億的市場規(guī)模還是有信心的。