本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)大氣污染物排放控制要求、監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理要求。制藥工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施排放水污染物、惡臭污染物、環(huán)境噪聲適用相應(yīng)的國(guó)家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)生固體廢物的鑒別、處理和處置適用相應(yīng)的國(guó)家固體廢物污染控制標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。

新建企業(yè)自2019 年7 月1日起，現(xiàn)有企業(yè)自2020 年7 月1 日起，其大氣污染物排放控制按照本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行，不再執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 16297—1996）中的相關(guān)規(guī)定。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于現(xiàn)有制藥工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的大氣污染物排放管理，以及制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收、排污許可證核發(fā)及其投產(chǎn)后的大氣污染物排放管理。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于供藥物生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體企業(yè)及其生產(chǎn)設(shè)施，以及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)及其實(shí)驗(yàn)設(shè)施的大氣污染物排放管理。